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總體上來(lái)說(shuō)，藥廠廠房設(shè)計(jì)布局的八項(xiàng)注意：
?? 1.選址比較嚴(yán)格，廠房的地址、設(shè)計(jì)、建造、維護(hù)都要符合藥品生產(chǎn)的要求，盡最大的可能避免交叉污染，也方便設(shè)備的維護(hù)、清潔保養(yǎng)等；
?? 2.生產(chǎn)環(huán)境要干凈防止造成污染，廠房的生產(chǎn)區(qū)域、辦公區(qū)域、輔助區(qū)域、生活區(qū)域要合理布局，人流、物流通道要合理規(guī)劃；
?? 3.需要定期維護(hù)，所以藥廠的設(shè)計(jì)裝修，一定要找準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)建造公司，具備建造資質(zhì)，才能確保后期廠房的定期維護(hù)和保養(yǎng)。建造是一時(shí)的，維護(hù)保養(yǎng)是長(zhǎng)期的。
?? 4.溫濕度、通風(fēng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、給水排水系統(tǒng)、消防系統(tǒng)要選擇合適，不能影響其他設(shè)備的運(yùn)行，藥品的生產(chǎn)、產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。
?? 5.要安裝防止動(dòng)物、昆蟲(chóng)進(jìn)入的設(shè)備設(shè)施，避免對(duì)廠房設(shè)備、藥材、產(chǎn)品造成污染。
?? 6.生產(chǎn)區(qū)域和貯存區(qū)域要預(yù)留足夠的面積，不同產(chǎn)品、物流的存放，不要混淆，針對(duì)設(shè)備、物料、產(chǎn)品、散裝產(chǎn)品、成品的存放要確保有序。
?? 7.合理配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，確保生產(chǎn)區(qū)溫濕度、通風(fēng)、空氣凈化過(guò)濾，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
?? 8.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域，要規(guī)劃好待驗(yàn)產(chǎn)品、合格、不合格產(chǎn)品、退貨、召回輔料、包裝材料等物料和產(chǎn)品的合理有序放置。
接下來(lái)分三個(gè)角度來(lái)概括一下藥廠叭~~
一、建筑物和施工
1.高度
生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿(mǎn)足工藝、衛(wèi)生要求,以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要。
2.占地面積
生產(chǎn)車(chē)間人均占地面積(不包括設(shè)備占位)不能少于1.50㎡，高度不低于3m。
3.地面
生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)使用不滲水、不吸水、無(wú)毒、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌,應(yīng)有適當(dāng)坡度,在地面最低點(diǎn)設(shè)置地漏,以保證不積水。
4.屋頂
屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當(dāng)?shù)钠露?在結(jié)構(gòu)上減少凝結(jié)水滴落,防止蟲(chóng)害和霉菌滋生,以便于洗刷、消毒。
5.門(mén)窗
門(mén)、窗、天窗要嚴(yán)密不變形,防護(hù)門(mén)要能兩面開(kāi),設(shè)置位置適當(dāng),并便于衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施的設(shè)置。窗臺(tái)要設(shè)于地面1m以上,內(nèi)側(cè)要下斜45度。
6.通道
通道要寬暢,便于運(yùn)輸和衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施的設(shè)置。
7.通風(fēng)
生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有良好通風(fēng),采用自然通風(fēng)時(shí)通風(fēng)面積與地面積之比不應(yīng)小于1:16;采用機(jī)械通風(fēng)時(shí)換氣量不應(yīng)小于每小時(shí)換氣三次。機(jī)械通風(fēng)管道進(jìn)風(fēng)口要距地面2m以上,并遠(yuǎn)離污染源和排風(fēng)口,開(kāi)口處應(yīng)設(shè)防護(hù)罩。
8.采光、照明
車(chē)間或工作地應(yīng)有充足的自然采光或人工照明。車(chē)間采光系數(shù)不應(yīng)低于標(biāo)準(zhǔn)Ⅳ級(jí);檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于540lx;加工場(chǎng)所工作面不應(yīng)低于220lx;其他場(chǎng)所一般不應(yīng)低于110lx。
9.防鼠、防蚊蠅、防塵設(shè)施
建筑物及各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點(diǎn),相應(yīng)設(shè)置有效的防鼠、防蚊蠅、防塵、防飛鳥(niǎo)、防昆蟲(chóng)的侵入、隱藏和滋生的設(shè)施,防止受其危害和污染。
10.電氣照明設(shè)施
潔凈區(qū)內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱。潔凈區(qū)內(nèi)的電氣管線(xiàn)宜暗設(shè)，電氣線(xiàn)路保護(hù)管宜采用不銹鋼管或其它不宜腐蝕的材料。對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明及疏散標(biāo)識(shí)。
二、衛(wèi)生設(shè)施
1.洗手、消毒
洗手設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置在車(chē)間進(jìn)口處和車(chē)間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)。根據(jù)生產(chǎn)需要， 有的車(chē)間、部門(mén)還應(yīng)配備消毒手套，同時(shí)還應(yīng)配備足夠數(shù)量的洗滌劑、消毒液等。生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)口，必要時(shí)還應(yīng)設(shè)有工作靴鞋消毒池。
2.更衣室
更衣室應(yīng)設(shè)儲(chǔ)衣柜或衣架、鞋箱(架)，衣柜之間要保持一定距離，離地面20cm以上，如采用衣架應(yīng)另設(shè)個(gè)人物品存放柜。更衣室還應(yīng)備有穿衣鏡，供工作人員自檢用。
3.廁所
廁所設(shè)置應(yīng)有利生產(chǎn)和衛(wèi)生，其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況適當(dāng)設(shè)置。
還有一個(gè)“布局要求”呢？我們下次在講！
